近日，创新中药领军企业康缘药业（600557.SH）披露其2025年半年度报告掌上策略，业绩表现虽承压，但公司在研发创新层面多点开花，吸引了东吴证券、中信建投、国盛证券等一批头部券商研究所出具研报，集体表达出对公司创新价值重估的期待。
据了解，康缘药业是国内中药领域领军企业之一，核心产品包括热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等专利中药产品。近年来，公司秉持着创新中药为主体、化学药与生物药为两翼的“一体两翼”战略格局，持续扩大创新业务布局，不仅在中药、化药、生物药领域布局了一批新药研发管线，2024年更以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权，持续扩容生物药布局，尤其在代谢领域建立起竞争力。
其中最值得一提的，是中新医药在研三靶点长效减重（降糖）融合蛋白（ZX2021注射液）。据此前披露掌上策略，三靶点分子集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用及GCG的热量消耗作用以发挥协同的减轻体重作用，并利用GLP-1和GIP共同发挥促胰岛素释放作用以缓冲GCG的升血糖作用从而有效控制血糖。
产品的迭代创新，是理解“减肥药”管线价值的核心。GLP-1靶点药物因良好的减重效果，近年来获市场热捧。以跨国药企诺和诺德旗下司美格鲁肽为代表，该药品在2024年实现了近300亿美元的销售额，位居全球第二；美国礼来旗下GLP-1R/GIP双靶点药物替尔泊肽以更优的控糖和减重效果，于2024年达成165亿美元的全球销售额及超过200%的增速。
而GLP-1前沿探索远不止于此，中新医药所布局的ZX2021及ZX2010两款在研药品掌上策略，正是GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点药物及GLP-1/GIP双靶点药物，目前其减重适应症均已处于临床Ⅱ期。据了解，两款药品均由天然氨基酸组成，临床Ⅰ期结果显示ZX2021安全耐受，受试者体重显著降低，而ZX2010肠胃道等不良反应较小，且不随剂量的升高而加剧，有望突破现有药物依从性“痛点”。
公司指出，据灼识咨询数据，至2032年中国Ⅱ型糖尿病药物及超重及肥胖药物市场规模预期达1098亿元及472亿元，而GLP-1药物正成为其中主流。依托中新医药旗下双靶点及三靶点药品，康缘药业有望顺利切入代谢领域千亿赛道。
此外，围绕中新医药在研的4款药物，公司也指出正考虑推进海外权益授权事宜，如有进展，会及时公开披露。国盛证券研究所指出，公司目前已对接多个潜在MNC，正结合Ⅱ期数据读取时间点和临床数据表现推进后续的合作。
而在自研产品方面，康缘药业上半年同样进展频出。中药新药方面，年初至半年报披露，公司共5款药品获批IND，其中3款为中药1.1类新药。截至半年报披露日，已有9款药品进入临床Ⅲ期及以上阶段，均为中药1类或2类新药。
更值得关注的是，化生药方面，康缘药业同样有一批管线布局，重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域。其中聚焦阿尔茨海默病的化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床，年内预计将启动Ⅲ期临床。
在研发创新进展频出的推动下，公司正持续得到机构推荐，年初至今约10家券商共出具16篇研报，强调其作为中药领军企业在创新研发管线方面的价值重估。中信建投证券指出，公司在全面合规建设推进和提升的过程中，面临内外部多重复杂环境和挑战掌上策略，但随着公司在专业营销、合规营销的大背景下，强化学术转型赋能，看好创新及学术引领持续赋能公司长期健康发展。（齐和宁）
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